Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.
METRO-studien:

Presisjonsstrålebehandling mot hormonfølsom prostatakreft med begrenset spredning

METRO-studien undersøker om stereotaktisk strålebehandling i tillegg til standard behandling gir bedre sykdomskontroll enn standard behandling alene hos pasienter med hormonfølsom prostatakreft med begrenset spredning.

Åpen for rekruttering

Om studien

Prostatakreft som har spredt seg til et begrenset antall områder i kroppen omtales ofte som oligometastatisk sykdom. Forskere mener at denne sykdomsfasen kan være annerledes enn mer utbredt metastatisk sykdom, og at behandling av alle påviste metastaser kan bidra til å forsinke eller forhindre videre spredning.

METRO-studien er en internasjonal, randomisert fase III-studie som undersøker om stereotaktisk presisjonsstrålebehandling (SBRT) mot metastaser, i tillegg til dagens standard behandling, kan gi bedre sykdomskontroll enn standard behandling alene hos pasienter med hormonfølsom prostatakreft med begrenset spredning.

Alle deltakere får standard behandling bestående av hormonbehandling (ADT) i tre år og abirateron med prednisolon i to år. Halvparten av deltakerne trekkes tilfeldig til også å få målrettet presisjonsstrålebehandling mot de påviste metastasene.

Studien skal undersøke om denne tilleggsbehandlingen kan forlenge tiden før sykdommen utvikler seg videre. Den skal også kartlegge livskvalitet, bivirkninger og overlevelse.

Vitskapleg tittel

Metastasis directed stereotactic Body radiotherapy for oligo metastatic hormone sensitive prostate cancer

Les meir om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltaking

Studien er open for rekruttering frå 01.08.2024 fram til 31.07.2028

Kven kan delta?

Pasienter identifiseres ved de aktuelle behandlingsstedene i sykehusene som deltar i studien. Endelig vurdering av om kriteriene for å kunne delta i studien er oppfylt gjøres av studielege.

Du kan være aktuell for studien dersom du:

  • har prostatakreft som er bekreftet ved vevsprøve
  • har hormonfølsom sykdom
  • har 1 til 3 metastaser i skjelett eller lymfeknuter utenfor bekkenet påvist ved PSMA-PET/CT
  • enten har fått metastaser ved første diagnose eller har fått tilbakefall etter tidligere behandling med operasjon eller strålebehandling
  • har god allmenntilstand (ECOG 0-1).

Du kan ikke delta dersom du blant annet har mer utbredt metastatisk sykdom, kastrasjonsresistent prostatakreft eller tidligere behandling som gjør at den planlagte strålebehandlingen ikke kan gjennomføres.

Kva inneber studien?

Dersom du deltar i studien, blir du først undersøkt for å se om du oppfyller kriteriene for deltakelse. Alle deltakere får standard behandling for hormonfølsom prostatakreft med begrenset spredning, som består av hormonbehandling (ADT) og abirateron. Deretter blir du tilfeldig fordelt til enten standard behandling alene eller standard behandling kombinert med målrettet presisjonsstrålebehandling mot metastasene. Underveis i studien følges du opp med legekontroller, blodprøver inkludert PSA-målinger, registrering av eventuelle bivirkninger og spørreskjemaer om helse og livskvalitet. Oppfølgingen varer over flere år for å undersøke hvor godt behandlingen virker og hvordan den påvirker pasientenes livskvalitet.

Ver merksam

Studien er randomisert, noe som betyr at en datamaskin tilfeldig avgjør hvilken behandlingsgruppe du kommer i.
 
Det brukes ikke placebo i studien. Alle deltakere får aktiv standard behandling, mens halvparten i tillegg får presisjonsstrålebehandling mot metastasene.
 
Behandlingene som brukes i studien kan gi bivirkninger. Hormonbehandling og abirateron har kjente bivirkninger som følges opp etter vanlige kliniske rutiner. Presisjonsstrålebehandling kan også gi bivirkninger fra området som behandles, men behandlingen er utviklet for å skåne mest mulig friskt vev.
 
Det er ikke kjent om tilleggsbehandling med presisjonsstrålebehandling gir bedre effekt enn standard behandling alene, og dette er hovedspørsmålet studien skal besvare.

Kontaktinformasjon

For mer informasjon om studien kan du kontakte nasjonal prosjektleder:

Bjørg Yksnøy Aksnessæther på epost: Bjorg.Y.aksnessether@helse-mr.no 

Hvor gjennomføres studien?

  • Helse Møre og Romsdal
  • St. Olavs hospital

Samarbeid med

Studien ledes av Umeå universitetssykehus, Sverige.